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穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)預(yù)測藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求1、穩(wěn)定性試驗(yàn)2、原料藥供試品3、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)5、降解產(chǎn)物的檢查6、放大試驗(yàn)，加速試驗(yàn)和長期性試驗(yàn)《中國藥典》2010年版對穩(wěn)定性試驗(yàn)的指導(dǎo)原則分網(wǎng)部分,憲一部分為原料藥備分為藥物制劑。原料藥與藥物制劑均需進(jìn)行影響因索試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)。1、影響因素試驗(yàn)影響因素試驗(yàn)(s...

藥物熔點(diǎn)儀的操作步驟如下：一、準(zhǔn)備工作1.檢查儀器：確保熔點(diǎn)儀外觀完好，各部件連接正常。2.清潔載玻片和蓋玻片：用干凈的軟布擦拭載玻片和蓋玻片，確保表面無污漬和劃痕。3.準(zhǔn)備樣品：將待測藥物研磨成細(xì)粉，使其顆粒均勻。二、安裝與調(diào)試1.打開熔點(diǎn)儀電源，預(yù)熱一段時(shí)間，使其溫度穩(wěn)定。2.將載玻片放在加熱臺上，調(diào)整加熱臺的高度，使載玻片與溫度計(jì)的感溫部位接觸良好。3.安裝溫度計(jì)：將溫度計(jì)插入熔點(diǎn)儀的溫度計(jì)插孔中，確保溫度計(jì)的刻度清晰可見。三、樣品制備與放置1.取少量待測藥物粉末，均勻...

藥物的熔點(diǎn)主要是反映藥物的純度，也是多數(shù)固體有機(jī)藥物的一個(gè)特征物理常數(shù)，其檢測結(jié)果不僅對藥品具有鑒別意義，也反映藥品的純度和真實(shí)性，從而保障藥物的安全性和有效性。藥物熔點(diǎn)指在一定條件，藥物由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度。不同的藥物具有不同的熔點(diǎn)，這取決于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和分子間作用力等因素。藥物熔點(diǎn)的測定對于藥物的質(zhì)量控制、制劑研發(fā)等方面具有重要意義。例如，在藥物的純化過程中，可以通過測定熔點(diǎn)來判斷藥物的純度；在制劑研發(fā)中，藥物的熔點(diǎn)可以影響藥物的穩(wěn)定性和溶解性等性質(zhì)。一些常見藥物的...

以下是藥物軟化點(diǎn)測定儀的一般使用步驟：1.準(zhǔn)備工作-確保測定儀放置在平穩(wěn)、無振動且通風(fēng)良好的工作臺上。-接通電源，預(yù)熱儀器至規(guī)定的穩(wěn)定溫度。-準(zhǔn)備好待測藥物樣品，將其制成符合要求的形狀和尺寸。2.安裝樣品-將處理好的藥物樣品放置在測定儀的樣品支架上，確保樣品放置平穩(wěn)。3.調(diào)整參數(shù)-根據(jù)藥物的性質(zhì)和測定要求，在儀器的控制面板上設(shè)置合適的升溫速率、測定溫度范圍等參數(shù)。4.啟動測定-確認(rèn)參數(shù)設(shè)置無誤后，啟動測定儀開始升溫。5.觀察與記錄-密切觀察樣品在升溫過程中的狀態(tài)變化。當(dāng)樣品開...

藥物錐入度測定儀的使用步驟：1.準(zhǔn)備工作-選擇合適的測試環(huán)境，確保環(huán)境溫度穩(wěn)定、無明顯振動和干擾。-檢查儀器是否完好，各部件是否正常連接，電源是否接通。-準(zhǔn)備好待測的藥物樣品，將其攪拌均勻，去除氣泡和雜質(zhì)。2.儀器校準(zhǔn)-使用標(biāo)準(zhǔn)錐和標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行校準(zhǔn)，確保儀器測量的準(zhǔn)確性。3.安裝樣品-將處理好的藥物樣品裝入樣品容器中，注意樣品表面應(yīng)平整。4.安裝錐體-小心地將錐體安裝在儀器的測量桿上，確保錐體垂直且與樣品表面接觸良好。5.設(shè)置參數(shù)-根據(jù)藥物的特性和測試要求，在儀器控制面板上設(shè)...